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招募 | 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者

点击数: 发布时间:2021-11-15

尊敬的女士/先生: 


        您好! 


        目前我科室正在开展一项“评价SHR-1209单药治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究(方案编号:SHR-1209-301)”。 


        注射用SHR-1209为治疗用生物制品创新药,已获得国家药品监督管理局的批准(批件号:2018L02673)。本研究已获得我院伦理委员会批准实施,注射用SHR-1209目前还处于临床研究阶段,暂未上市被批准用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症。 


        全国计划招募405名患者。 


        如果您是原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,且符合以下主要条件: 

        1.签署知情同意书当日年龄≥18周岁且≤80周岁,男女均可; 

        2.空腹LDL-C≥2.6mmol/L且<4.9mmol/L;空腹甘油三酯≤5.6mmol/L; 

        3.理解研究程序和方法,自愿参加本试验,签署知情同意书。 


        您书面签署知情同意书后,免费参加本研究的检查/评估后进行筛查。筛查后,如果您符合入组标准,才可以参加本试验。 


        参加本试验,您可以: 

        免费得到研究药物治疗、定期随访、研究涉及的相关检查。 

        得到相应的交通等补贴。 

        您有随时退出本研究的权利,您的隐私权会得到保护。 


        报名方法: 

        请您联系:医生:汤助理,电话:15602357980。 


广东省人民医院心内科

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